Suruhanjaya Eropah baru-baru ini telah menerima pakai peraturan baharu yang penting yang menetapkan keperluan data untuk kelulusan ejen keselamatan dan penambah dalam produk perlindungan tumbuhan.Peraturan itu, yang berkuat kuasa pada 29 Mei 2024, juga menetapkan program semakan komprehensif untuk bahan-bahan ini untuk memastikan keselamatan dan keberkesanannya.Peraturan ini adalah selaras dengan Peraturan semasa (EC) 1107/2009.Peraturan baharu itu mewujudkan program berstruktur untuk semakan progresif terhadap ejen keselamatan dan sinergi yang dipasarkan.
Sorotan utama peraturan
1. Kriteria kelulusan
Peraturan itu menyatakan bahawa ejen keselamatan dan sinergi mesti memenuhi piawaian kelulusan yang sama seperti bahan aktif.Ini termasuk pematuhan dengan prosedur kelulusan am untuk bahan aktif.Langkah-langkah ini memastikan bahawa semua produk perlindungan tumbuhan dinilai dengan teliti sebelum ia dibenarkan memasuki pasaran.
2. Keperluan data
Permohonan untuk kelulusan ejen keselamatan dan sinergi mesti menyertakan data terperinci.Ini termasuk maklumat tentang kegunaan yang dimaksudkan, faedah dan keputusan ujian awal, termasuk rumah hijau dan kajian lapangan.Keperluan data komprehensif ini memastikan penilaian menyeluruh tentang keberkesanan dan keselamatan bahan-bahan ini.
3. Kajian semula pelan secara progresif
Peraturan baharu itu menetapkan program berstruktur untuk semakan progresif terhadap ejen keselamatan dan sinergi yang sudah ada di pasaran.Senarai ejen keselamatan dan sinergi sedia ada akan diterbitkan dan pihak berkepentingan akan berpeluang untuk memberitahu bahan lain untuk dimasukkan ke dalam senarai.Aplikasi bersama digalakkan untuk mengurangkan ujian pendua dan memudahkan perkongsian data, dengan itu meningkatkan kecekapan dan kerjasama proses semakan.
4. Penilaian dan penerimaan
Proses penilaian memerlukan permohonan dihantar tepat pada masanya dan lengkap serta termasuk yuran yang berkaitan.Negara-negara Anggota pelapor akan menilai kebolehterimaan permohonan dan menyelaraskan kerja mereka dengan Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah (EFSA) untuk memastikan ketepatan dan ketekalan penilaian saintifik.
5. Kerahsiaan dan perlindungan data
Untuk melindungi kepentingan pemohon, Peraturan ini merangkumi langkah perlindungan data dan kerahsiaan yang kukuh.Langkah-langkah ini adalah selaras dengan Peraturan EU 1107/2009, memastikan maklumat sensitif dilindungi sambil mengekalkan ketelusan dalam proses semakan.
6. Kurangkan ujian haiwan
Satu aspek yang ketara dalam peraturan baharu ialah penekanan pada meminimumkan ujian haiwan.Pemohon digalakkan untuk menggunakan kaedah ujian alternatif apabila boleh.Peraturan tersebut memerlukan pemohon untuk memaklumkan EFSA tentang sebarang kaedah alternatif yang digunakan dan memperincikan sebab penggunaannya.Pendekatan ini menyokong kemajuan dalam amalan penyelidikan beretika dan kaedah ujian.
Ringkasan ringkas
Peraturan EU baharu mewakili satu langkah penting ke hadapan dalam rangka kerja kawal selia untuk produk perlindungan tumbuhan.Dengan memastikan ejen keselamatan dan sinergi menjalani penilaian keselamatan dan keberkesanan yang ketat, peraturan itu bertujuan untuk melindungi alam sekitar dan kesihatan manusia.Langkah-langkah ini juga menggalakkan inovasi dalam pertanian dan pembangunan produk perlindungan tumbuhan yang lebih berkesan dan selamat.
Masa siaran: Jun-20-2024