Suruhanjaya Eropah baru-baru ini telah menerima pakai peraturan baharu yang penting yang menetapkan keperluan data untuk kelulusan agen dan penambah keselamatan dalam produk perlindungan tumbuhan. Peraturan ini, yang berkuat kuasa pada 29 Mei 2024, juga menetapkan program semakan komprehensif untuk bahan-bahan ini bagi memastikan keselamatan dan keberkesanannya. Peraturan ini selaras dengan Peraturan (EC) 1107/2009 semasa. Peraturan baharu ini mewujudkan program berstruktur untuk semakan progresif agen dan sinergi keselamatan yang dipasarkan.
Sorotan utama peraturan tersebut
1. Kriteria kelulusan
Peraturan tersebut menyatakan bahawa agen keselamatan dan sinergi mesti memenuhi piawaian kelulusan yang sama seperti bahan aktif. Ini termasuk pematuhan dengan prosedur kelulusan umum untuk bahan aktif. Langkah-langkah ini memastikan bahawa semua produk perlindungan tumbuhan dinilai dengan teliti sebelum dibenarkan memasuki pasaran.
2. Keperluan data
Permohonan untuk kelulusan keselamatan dan agen sinergi mesti merangkumi data terperinci. Ini termasuk maklumat tentang kegunaan yang dimaksudkan, faedah dan keputusan ujian awal, termasuk kajian rumah hijau dan lapangan. Keperluan data komprehensif ini memastikan penilaian menyeluruh terhadap keberkesanan dan keselamatan bahan-bahan ini.
3. Kajian semula pelan secara progresif
Peraturan baharu ini menetapkan program berstruktur untuk semakan progresif agen keselamatan dan sinergi yang sedia ada di pasaran. Senarai agen keselamatan dan sinergi sedia ada akan diterbitkan dan pihak berkepentingan akan berpeluang untuk memaklumkan bahan lain untuk dimasukkan ke dalam senarai tersebut. Permohonan bersama digalakkan untuk mengurangkan ujian pendua dan memudahkan perkongsian data, sekali gus meningkatkan kecekapan dan kerjasama proses semakan.
4. Penilaian dan penerimaan
Proses penilaian memerlukan permohonan dihantar tepat pada masanya dan lengkap serta merangkumi yuran yang berkaitan. Negara Anggota pelapor akan menilai kebolehterimaan permohonan dan menyelaraskan kerja mereka dengan Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah (EFSA) untuk memastikan kelengkapan dan konsistensi penilaian saintifik.
5. Kerahsiaan dan perlindungan data
Bagi melindungi kepentingan pemohon, Peraturan ini merangkumi langkah perlindungan data dan kerahsiaan yang ketat. Langkah-langkah ini selaras dengan Peraturan EU 1107/2009, yang memastikan maklumat sensitif dilindungi sambil mengekalkan ketelusan dalam proses semakan.
6. Kurangkan ujian haiwan
Satu aspek penting dalam peraturan baharu ini ialah penekanan untuk meminimumkan ujian haiwan. Pemohon digalakkan untuk menggunakan kaedah ujian alternatif apabila boleh. Peraturan ini mewajibkan pemohon memaklumkan EFSA tentang sebarang kaedah alternatif yang digunakan dan memperincikan sebab-sebab penggunaannya. Pendekatan ini menyokong kemajuan dalam amalan penyelidikan etika dan kaedah ujian.
Ringkasan ringkas
Peraturan EU yang baharu ini mewakili satu langkah ke hadapan yang penting dalam rangka kerja kawal selia untuk produk perlindungan tumbuhan. Dengan memastikan agen keselamatan dan sinergi menjalani penilaian keselamatan dan keberkesanan yang ketat, peraturan ini bertujuan untuk melindungi alam sekitar dan kesihatan manusia. Langkah-langkah ini juga menggalakkan inovasi dalam pertanian dan pembangunan produk perlindungan tumbuhan yang lebih berkesan dan selamat.
Masa siaran: 20-Jun-2024